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Título

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Especialista em Validação

Descrição

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Estamos à procura de um Especialista em Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que os processos, sistemas e equipamentos atendam aos requisitos regulatórios e operacionais. O candidato ideal terá experiência em validação de processos, qualificação de equipamentos e conformidade com normas da indústria. O Especialista em Validação desempenhará um papel fundamental na garantia da qualidade e segurança dos produtos e serviços da empresa. Ele será responsável por desenvolver e executar protocolos de validação, analisar dados e documentar resultados para garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais. Além disso, trabalhará em estreita colaboração com equipes multidisciplinares para implementar melhorias contínuas nos processos. As principais responsabilidades incluem a criação e revisão de protocolos de validação, a realização de testes e a análise de resultados para garantir que os processos atendam aos padrões exigidos. O profissional também será responsável por identificar e corrigir desvios, garantindo que todas as operações estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias. O candidato ideal deve possuir formação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas, além de experiência comprovada em validação de processos e qualificação de equipamentos. Conhecimento em normas como GMP, FDA e ISO será um diferencial. Além disso, habilidades analíticas, atenção aos detalhes e capacidade de trabalhar em equipe são essenciais para o sucesso nesta função. Se você é um profissional detalhista, com forte conhecimento em validação e busca uma oportunidade para atuar em um ambiente dinâmico e desafiador, esta vaga é para você!

Responsabilidades

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  • Desenvolver e executar protocolos de validação para processos e equipamentos.
  • Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
  • Analisar dados e documentar resultados de validação.
  • Colaborar com equipes multidisciplinares para implementar melhorias nos processos.
  • Investigar e corrigir desvios nos processos de validação.
  • Manter registros detalhados e atualizados sobre atividades de validação.
  • Fornecer suporte técnico para auditorias internas e externas.
  • Treinar equipes sobre boas práticas de validação.

Requisitos

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  • Formação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência comprovada em validação de processos e qualificação de equipamentos.
  • Conhecimento em normas regulatórias como GMP, FDA e ISO.
  • Habilidades analíticas e atenção aos detalhes.
  • Capacidade de trabalhar em equipe e comunicar-se de forma eficaz.
  • Experiência com ferramentas e metodologias de validação.
  • Conhecimento em análise estatística de dados.
  • Disponibilidade para viagens, se necessário.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você pode descrever sua experiência com validação de processos?
  • Quais normas regulatórias você já trabalhou e como as aplicou?
  • Como você lida com desvios identificados durante um processo de validação?
  • Pode dar um exemplo de um projeto de validação que você liderou?
  • Quais ferramentas e metodologias você utiliza para análise de dados?
  • Como você garante a conformidade contínua dos processos validados?
  • Você já participou de auditorias regulatórias? Como foi sua experiência?
  • Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos simultaneamente?