Text copied to clipboard!
Título
Text copied to clipboard!Especialista em Validação
Descrição
Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Especialista em Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que os processos, sistemas e equipamentos atendam aos requisitos regulatórios e operacionais. O candidato ideal terá experiência em validação de processos, qualificação de equipamentos e conformidade com normas da indústria.
O Especialista em Validação desempenhará um papel fundamental na garantia da qualidade e segurança dos produtos e serviços da empresa. Ele será responsável por desenvolver e executar protocolos de validação, analisar dados e documentar resultados para garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais. Além disso, trabalhará em estreita colaboração com equipes multidisciplinares para implementar melhorias contínuas nos processos.
As principais responsabilidades incluem a criação e revisão de protocolos de validação, a realização de testes e a análise de resultados para garantir que os processos atendam aos padrões exigidos. O profissional também será responsável por identificar e corrigir desvios, garantindo que todas as operações estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias.
O candidato ideal deve possuir formação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas, além de experiência comprovada em validação de processos e qualificação de equipamentos. Conhecimento em normas como GMP, FDA e ISO será um diferencial. Além disso, habilidades analíticas, atenção aos detalhes e capacidade de trabalhar em equipe são essenciais para o sucesso nesta função.
Se você é um profissional detalhista, com forte conhecimento em validação e busca uma oportunidade para atuar em um ambiente dinâmico e desafiador, esta vaga é para você!
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e executar protocolos de validação para processos e equipamentos.
- Garantir a conformidade com regulamentações locais e internacionais.
- Analisar dados e documentar resultados de validação.
- Colaborar com equipes multidisciplinares para implementar melhorias nos processos.
- Investigar e corrigir desvios nos processos de validação.
- Manter registros detalhados e atualizados sobre atividades de validação.
- Fornecer suporte técnico para auditorias internas e externas.
- Treinar equipes sobre boas práticas de validação.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Formação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.
- Experiência comprovada em validação de processos e qualificação de equipamentos.
- Conhecimento em normas regulatórias como GMP, FDA e ISO.
- Habilidades analíticas e atenção aos detalhes.
- Capacidade de trabalhar em equipe e comunicar-se de forma eficaz.
- Experiência com ferramentas e metodologias de validação.
- Conhecimento em análise estatística de dados.
- Disponibilidade para viagens, se necessário.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você pode descrever sua experiência com validação de processos?
- Quais normas regulatórias você já trabalhou e como as aplicou?
- Como você lida com desvios identificados durante um processo de validação?
- Pode dar um exemplo de um projeto de validação que você liderou?
- Quais ferramentas e metodologias você utiliza para análise de dados?
- Como você garante a conformidade contínua dos processos validados?
- Você já participou de auditorias regulatórias? Como foi sua experiência?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplos projetos simultaneamente?